國家藥監局關于批準注冊181個醫療器械產品公告(2022年3月)(2022年第33號) 2022年3月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品181個。其中,境內第三類醫療器械產品138個,進口…
2022/4/12 16:10:13293國家藥監局綜合司關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見 藥監綜械管〔2022〕21號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局: 實施醫療器械注冊人制度…
2022/4/6 10:23:06245山東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案有關事宜的通告(2022年第5號)為進一步規范我省化妝品備案管理工作,現就有關事項通告如下:一、按時完成備案產品的年報和信息補錄工作《國家藥監局…
2022/4/1 16:32:32350國家藥監局關于實施《醫療器械臨床試驗質量管理規范》有關事項的通告(2022年第21號) 《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(2022年第28號)(以下簡稱《規范》)已經發布,自2022…
2022/4/1 15:35:13339國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第30號) 為進一步深化醫療器械審評審批制度改革,依據醫療器械產業發展和監管工作實際,按照《醫療器械監督管理…
2022/3/31 16:30:37269國家藥監局 國家衛生健康委關于發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的公告(2022年第28號) 為深化醫療器械審評審批制度改革,加強醫療器械臨床試驗管理,根據《醫療器械監督管…
2022/3/31 16:03:06307關于28批次化妝品不符合規定的通告 依據年度抽檢工作計劃,江蘇省藥品監督管理局組織對部分化妝品生產、經營單位進行了抽檢,現將抽檢中發現的28批次不符合規定的化妝品信息予以通告(…
2022/3/29 16:44:42324國家藥監局綜合司關于啟用國家藥監局化妝品檢查抽樣專用章的通知 藥監綜妝〔2022〕35號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中國食品藥品檢定研究院、…
2022/3/29 16:30:27503山東省醫療器械唯一標識(UDI)實施應用指南為推進醫療器械唯一標識(以下簡稱UDI)制度實施,指導醫療器械注冊人備案人、經營企業、醫療機構開展UDI實施應用工作,依據《醫療器械監督管理條…
2022/3/28 14:21:37682山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告(2022年第1期)2022年第4號為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,依據省藥監局年度抽檢工作計劃,省藥監局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質…
2022/3/28 14:03:54278國家藥監局關于發布《化妝品不良反應監測管理辦法》的公告(2022年第16號) 為規范化妝品不良反應監測工作,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、…
2022/3/28 13:40:55279醫療器械飛行檢查情況通告(2022年第2號) 為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械安全有效,依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《…
2022/3/28 13:18:37313國家藥監局關于發布醫療器械委托生產質量協議編制指南的通告(2022年第20號) 為加強醫療器械生產監管,保障醫療器械安全有效,指導醫療器械注冊人、備案人與受托生產企業共同做…
2022/3/28 12:57:28283國家藥監局關于藥物非臨床研究質量管理規范認證公告(第5號)(2022年第27號) 根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質量管理規范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質量…
2022/3/28 12:49:19600國家藥監局關于發布禁止委托生產醫療器械目錄的通告(2022年第17號) 為加強醫療器械生產監管,保障醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號),國…
2022/3/25 17:05:52612
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