國家藥監局關于發布《醫療器械產品注冊項目立卷審查要求》等文件的通告2022年第40號) 為進一步深化審評審批制度改革,鼓勵醫療器械創新,按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》(…
2022/9/8 16:09:38577市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》自2022年12月1日起施行信息來源:市場監管總局 近日,市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第58…
2022/9/8 16:07:32276國家藥監局關于發布YY/T 0325-2022《一次性無菌導尿管》等18項醫療器械行業標準的公告(2022年第66號) YY/T 0325-2022《一次性無菌導尿管》等18項醫療器械行業標準已經審定通過…
2022/8/23 9:45:23463國家藥監局關于正式實施化妝品電子注冊證的公告(2022年第64號) 為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署,依據《中華人民共和國電子簽名法》《全國一體…
2022/8/19 17:01:53246《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》修訂說明 為進一步做好第一類醫療器械備案工作,國家藥品監督管理局組織對原食品藥品監管總局發布的《關于第一類醫療器械備案有關事項…
2022/8/17 14:34:29198國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告(2022年第62號) 為做好第一類醫療器械備案工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦…
2022/8/12 17:19:031021國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告(2022年第62號) 為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要,強化社會監督與社會共治,國家藥監局匯總了各?。ㄗ灾螀^、直轄市)…
2022/8/12 17:16:43296關于公開征求《安徽省藥品監管領域輕微違法行為免罰清單(征求意見稿)》意見的通知為貫徹實施新修訂的《行政處罰法》,進一步落實全省改進工作作風為民辦實事為企優環境大會精神,優化營商…
2022/8/10 13:29:25756國家藥監局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(2022年第59號) 按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根據企業申請,現注銷上海醫療器械股份有限公司以下6個產品醫療器械注冊證書…
2022/8/4 8:38:23356國家藥監局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(2022年第57號) 按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷上海優醫基醫療影像設備有限公司等2家企業以下4個產品醫…
2022/7/29 9:35:59227國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第2號)(2022年第35號) 為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對手術衣、一次性使用…
2022/7/19 9:56:17407國家藥監局關于19批次藥品不符合規定的通告(2022年第32號) 經湖北省藥品監督檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為瑞陽制藥股份有限公司等16家企業生產的乙酰半胱氨酸注射…
2022/7/15 9:32:5115212022年6月進口第一類醫療器械產品備案信息下載地址:2022年6月進口第一類醫療器械產品備案信息
2022/7/11 9:13:182602021-2022年度藥械組合產品屬性界定結果匯總 為更好地指導藥械組合產品屬性界定工作,本次匯總公開2021年6月1日至2022年5月31日期間的藥械組合產品屬性界定結果。相關產品屬性界定結果是基于…
2022/7/8 13:23:22555國家藥監局關于發布YY /T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 質量要求和評價 第1部分:術語》等18項醫療器械行業標準的公告(2022年第52號) YY /T 1833.1-2022《人工智能醫療器械 …
2022/7/8 13:04:041997
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